中裕新藥長效型雙抗體愛滋病療法 榮獲第22屆國家新創獎

中裕新藥(4147)於11月25日宣佈,該公司的長效型雙抗體愛滋病療法「TMB-365/TMB-380」,憑藉突破性的創新平臺、優異的臨牀數據與全球市場潛力,榮獲「第22屆國家新創獎-企業新創獎」(生技製藥與精準醫療)肯定。此獎項象徵TMB-365/TMB-380不僅在臺灣具備創新地位,更已躍升爲國際抗愛滋病新藥研發的重要指標。

中裕新藥表示,TMB-365/TMB-380是以雙抗體(dual bNAbs)長效注射爲核心的愛滋病治療新平臺,技術亮點包括:

(一) 每8周單次給藥即可維持穩定病毒抑制。

(二) 對多重抗藥性病毒仍能保持廣效中和能力。

(三) Phase 2a 臨牀數據顯示:100%受試者無治療失敗、無需事先進行篩選。

(四) 安全性良好,無藥物相關嚴重不良事件。

中裕新藥已於美國推進Phase 2b臨牀試驗,臨牀試驗中心陸續啓動,預期待後續「突破性療法認定」(Breakthrough Therapy Designation, BTD)通過後,將進一步加速審查與開發進度。

國家新創獎評審委員指出,TMB-365/TMB-380具備以下優勢,是本屆獲獎關鍵:

1.TMB-365/TMB-380爲新創的長效型雙抗體愛滋病療法,具備創新性。

2.該療法可將給藥頻率降至每8週一次,顯著提升患者依從性與生活品質。

3.產品已獲得美國FDA的快速審查認定,顯示其潛在價值。

4.同時靶向宿主細胞與病毒蛋白,具互補偕同作用,增強療效。

5.臨牀2a期試驗已顯示持續病毒抑制的潛力,具備良好前景。

國家新創獎爲臺灣創新研發最高指標獎項之一,其評選極具競爭性。此次獲獎凸顯中裕新藥在長效抗體、愛滋病治療與精準醫療領域的國際領導地位。

中裕新藥執行長張金明博士表示,TMB-365/TMB-380 展現領先的長效愛滋病治療能力,獲得國家新創獎肯定,是團隊的重要里程碑。未來,該公司將持續推進臨牀、加速國際授權及佈局。這項新創的長效新藥每年僅需6次注射,就可達到治療效果。有望解決病患每日口服用藥的困擾,成爲全球愛滋患者更便捷、最具突破性的重磅新藥,並朝前線用藥市場邁進。

全球長效型愛滋病藥物市場預計至2032年將超過150億美元/年,約佔總體愛滋病藥物市場500億美元/年的三成以上。中裕新藥已積極與多家國際藥廠展開合作洽談,爭取全球合作與授權機會,加速實現全球市場佈局。