心誠鎂搶攻高階醫用霧化器藥械合一市場 預計2月上旬興櫃轉上市
心誠鎂董事長鄭傑升。記者謝柏宏/攝影
心誠鎂(6934)搶攻全球高階霧化器藥械合一市場,該公司預計2月上旬興櫃轉上市,預計於1月9日召開上市前業績發表會。心誠鎂董事長鄭傑升6日表示,看好呼吸治療領域的結構性成長動能,多項國際專案推進與2026年產能擴充到位,未來三年公司營運將進入高速成長期。
心誠鎂開發的吸入性藥物遞送平臺,鎖定呼吸治療領域,目前已有連續式霧化器Pulmogine被納入羅氏製藥旗下基因泰克治療囊性纖維化(CF)藥物Pulmozyme的仿單,並與全球急重症霧化器領導廠商Aerogen Limited合作,成功切入歐美出院與醫院市場,相關產品已於2025年3月開始出貨,爲公司提供穩定營收來源。
此外,心誠鎂自2024年與美國生技公司United Therapeutics Corporation(UT)簽署合作協議,取得300萬美元簽約授權金,合作開發治療肺動脈高壓(PAH)的藥械合一產品。該專案於2025年已達成首項開發里程碑並取得里程金,後續至2027年仍有三至四項里程待完成,產品量產上市後,將持續認列器械銷售及相關收益。
在產能規劃上,心誠鎂目前年產能約10至12萬臺整機,今年將完成擴產,年產能提升至30至40萬臺,爲後續產品上市與大量出貨奠定基礎。相關資本支出預估不超過1億元,並已同步爲多個海外專案預作產能配置。依既有規劃,UT專案產品預期於2027至2028年間上市,隨藥物與裝置同步銷售,營收結構將出現顯著跳升。
心誠鎂也協助義大利百年藥廠Zambon S.p.A.開發治療非纖維化囊腫支氣管擴張症(NCFB)的抗生素霧化器新藥CMS I-neb,該產品已完成第三期臨牀試驗並展現臨牀效益,並獲美國FDA授予突破性療法認定,未來將以心誠鎂高階呼吸偵測式霧化器取代既有I-neb設備。
展望未來,心誠鎂表示,隨着人口高齡化、空氣污染與不健康生活型態,使呼吸系統疾病盛行率持續攀升,目前全球約有3億人口受呼吸道疾病所苦。根據Research and Markets研究報告指出,全球肺部藥物遞送裝置市場規模,將由2025年的431.82億美元成長至2030年的532.69億美元,年複合成長率達4.29%。其中,霧化器可將藥物直接作用於患部,在提升治療效能的同時降低全身性副作用,已成爲治療呼吸道疾病的重要給藥方式。