順藥腦中風新藥躍上國際主舞臺　LT3001入選國際中風年會閉幕專題　創臺灣首例

臺灣新藥研發再傳捷報。順天醫藥（6535）今(5)日宣佈，旗下腦中風新藥 LT3001 臨牀二期試驗成果，獲選爲International Stroke Conference（ISC）「最新突破性研究」（Late-Breaking Science, LBS），並將於閉幕大會專題發表，寫下臺灣新藥首次登上ISC閉幕舞臺的紀錄。該場次預計吸引上千位全球中風領域專家聆聽，並由美國權威血管神經專家 Thomas Devlin 擔任主講。

順藥總經理葉聖文博士。 順藥/提供

國際中風年會由American Heart Association／American Stroke Association主辦，長期被視爲全球中風研究與臨牀治療的最高殿堂，每年匯聚來自世界各地的臨牀意見領袖、研究機構與產業專家。特別是閉幕專題，一向是年會最受矚目的時刻，從上千篇頂尖研究中僅精選約6篇進行發表，象徵該研究在科學價值與臨牀潛力上皆獲得高度肯定。順藥 LT3001 能夠脫穎而出，顯示其臨牀數據已獲國際專業社羣認可。

順藥總經理葉聖文表示，此次在ISC閉幕專題發表，對LT3001後續發展具有關鍵意義。首先，能直接在全球最具影響力的中風年會主舞臺，向大量具備臨牀收案能力的中風中心與第一線醫師說明試驗設計與數據成果，有助於提升三期臨牀試驗的能見度與醫師參與意願，進一步加快收案節奏，縮短整體試驗時程。

其次，閉幕專題的高度曝光，將促進全球臨牀醫師對LT3001的共同理解與專業討論，讓藥物的作用機轉、適用族羣與臨牀定位，在短時間內形成國際共識。這不僅有助於未來臨牀應用的接受度，也可促進更多跨國研究合作機會，擴大順藥在國際中風研究網絡中的影響力。

更重要的是，能在ISC這類指標性國際會議，由權威專家背書發表數據，對於後續與國際大型藥廠的授權與策略合作洽談，具有實質推進效果。葉聖文指出，這類高規格舞臺，往往是跨國藥廠評估創新中風療法的重要觀察窗口，對商業合作與全球佈局具有加速效應。

在法規面上，順藥日前亦就LT3001的後續開發策略，向美國食品藥物管理局進行 Type C 諮詢。FDA回函指出，在三期臨牀試驗主要療效指標方面，無論採用給藥後90天的 mRS 0–2 或 mRS 0–1，皆屬可接受範圍，並符合國際監管實務，可作爲未來藥證審查的重要依據。同時，FDA亦未要求特定比例的美國受試者，只強調試驗結果須具備合理外推至美國臨牀族羣的科學依據。

順藥表示，LT3001能在國際中風年會閉幕舞臺發表，不僅是單一產品的里程碑，更象徵臺灣創新中風藥物已站上全球醫藥研發的核心舞臺。未來公司將持續推進三期臨牀試驗與國際合作佈局，期望讓臺灣研發的創新療法，爲全球中風患者帶來新的治療選擇。