生技股添新力軍 安立璽榮13日登興櫃、參考價35元
安立璽榮創辦人暨董事長陳泓愷。記者謝柏宏/攝影
生技股添新力軍,新藥公司安立璽榮-KY(7871)將在13日登興櫃,興櫃參考價35元。安立璽榮創辦人暨董事長陳泓愷6日表示,公司目前有兩大核心產品正在進行二期臨牀試驗,一是抗阿茲海默症小分子新藥 EI-1071,另一是抗白斑症的抗體新藥 EI-001,將分別在今年底前、及明年上半年完成收案取得初步臨牀數據。
安立璽榮是亞洲首家兩度獲得微軟創辦人比爾蓋茲(Bill Gates)與美國阿茲海默症協會(Alzheimer’s Association)聯合資助的新藥公司,更在 2024 年與2025年連續獲得「臺灣傑出生技產業獎」與「國家新創獎」等榮譽,並吸引國內外的中華開發資本、臺杉投資、檯安生技、安富資本、樂天集團(Lotte)、日本大和投資、佳世達集團等法人投資。
針對阿茲海默症的藥物開發,陳泓愷表示,EI-1071不同於傳統藥物僅聚焦清除類澱粉蛋白,是一款可穿透血腦屏障的小分子抑制劑,透過調控大腦中的「微膠細胞(Microglia)」來減緩神經發炎。EI-1071目前在臺灣進行的二期臨牀預計收案15人,主要是看安全性及減緩發炎的成效,並計劃亦採用最先進的 TSPO PET/MRI 腦部發炎影像造影技術,以提高藥效評估的靈敏度。
陳泓愷表示,EI-1071 預計今年底前完成收案並獲得初步成果,目標先爭取國際藥廠授權,並不排除自行規劃進行臨牀二B試驗,此時纔會去驗證阿茲海默症認知功能的改善,收案人數至少約50人。
針對 EI-001,這是一款「全人源」抗伽瑪干擾素(IFN-γ)單株抗體,直接針對白斑症的核心致病路徑。目前全球白斑症患者約 7,000 萬人,現有療法效果有限,EI-001 具備成爲「全球首創系統性療法」的潛力,目前已於美國與臺灣同步開展二期臨牀試驗。
除了白斑症外,EI-001 亦延伸應用於高死亡率罕見疾病噬血細胞綜合症(HLH),並已取得美國 FDA 孤兒藥資格認定,相關臨牀計劃預計於 2026 年啓動。
安立璽榮採取授權與自主開發並行策略。針對肝癌開發的 EI-012 抗 CD36 單株抗體已授權美國合作伙伴,未來可望透過授權金與股權增值雙重模式挹注公司營運動能,並預計於 2026 年在美國展開一期臨牀試驗。
安立璽榮累計股權募資約 7,300 萬美元,投資人涵蓋多家國內外專業生技創投,顯示其研發方向與執行策略已多次通過市場與專業機構檢驗。隨着兩項臨牀二期計劃推進,公司目標於 2028 年提出首項產品上市申請,逐步擴大在全球新藥市場的能見度。