永鼎醫藥發布2026成長藍圖 打造完整精準醫療解方

永鼎醫藥公司日前宣佈其成功研發的核心技術里程碑事件，包括眼科疾病幹細胞及外泌體平臺療法、以DNA甲基化爲基礎的早期癌症檢測技術，以及新一代精準診療體系。在合規體系與資源支持下，今（2026）年將採催化型策略，從平臺驗證邁向資產升級，加速推進臨牀研發與商業化落地進程。

永鼎醫藥於美國納斯達克掛牌上市。 永鼎醫藥公司/提供

永鼎醫藥董事長兼執行長沈協聰博士表示，去年對永鼎醫藥而言是關鍵的轉型之年，公司已係統性地降低基礎平臺風險，並完成支持快速發展的策略佈局。另外，也完成關鍵的化學、製造與管制（CMC）專案，並提交藥物主檔案（DMF），以加速未來申報進程。

此外，永鼎醫藥已完成角膜緣幹細胞（LSC）平臺之化學、製造與管制（CMC）開發，以及幹細胞外泌體產品開發。相關成果包括：成功完成初代幹細胞來源之批次測試與資格認證、建立可擴展之細胞擴增與冷凍保存流程，並明確界定細胞規格標準。公司亦成功建立穩健的外泌體擴增、純化與效力測定方法，並制定相應外泌體規格標準。相關標準作業程序（SOP）已定稿，可有效支援研究用新藥（IND）申請進度。

沈協聰表示，公司將持續鞏固其監管合規基礎，並已就角膜緣幹細胞及其衍生的外泌體產品向美國FDA提交主檔案。待覈準後，公司將建立可擴展的監管架構，以顯著降低專案風險，並有望在未來持續監管回饋下簡化IND申請流程。

永鼎醫藥預計推進兩項以其CMC程序爲基礎的外泌體核心眼科專案，各專案均設有合規與臨牀里程碑，惟其具體時程仍存在不確定性，並取決於臨牀研究結果、生產效能及監管回饋。

另外，公司計劃將亞洲定位爲首個成長區域，計劃內容包括：爲臺灣及香港提供經美國CLIA/CAP認證的檢測服務，並授權中國大陸六家機構進行臨牀實驗，提供技術轉移、訓練及研究用試劑，以符合當地生物檢體管理規範。

永鼎醫藥已顯著強化全球智慧財產權佈局，建立高進入門檻之專利護城河。乳癌檢測相關專利已於28國取得覈准；胰臟癌智慧財產權已於美國取得專利，並預期於 2026年在歐洲、亞洲及澳洲取得進一步授權（申請待批），惟實際時程與授權範圍仍存在不確定性。公司計劃於2026年美國癌症研究協會（AACR）年會發表乳癌、胃腸道癌與肝癌相關數據，並同步發表胰臟癌與大腸直腸癌早期檢測與監測之完整學術論文，以進一步提升科研影響力與學術領導地位。

此外，公司計劃於今年執行三項併購案，以顯著強化整體能力並加速發展進程，惟具體時程與收購範圍仍存在不確定性。預期相關併購將鞏固公司於精準醫療領域之地位，整合先進診斷與分析工具，打造涵蓋疾病檢測、分型、治療與縱向監測之完整解決方案。此外，併購亦有望協助公司拓展先進細胞治療垂直領域，強化臨牀轉化能力，並可能將後期資產納入開發階段。

整體而言，相關策略預期將加速內部臨牀執行、縮短開發時程，併爲美國及亞洲等重點市場的跨國臨牀試驗奠定監管合規基礎。惟上述計劃的實現仍取決於一般交割條件、監管覈准結果及最終協議的簽署，公司無法保證任何或全部併購案能成功完成並達成預期效益。