藥華藥自結2025年12月每股賺1.72元 法人:今年EPS 有望成長至23.8元

藥華藥(6446)2025年12月自結每股獲利(EPS)爲1.72元,分析師指出,單月獲利受費用認列以及匯率等因素影響,但營收規模與現金流表現穩健,整體營收穫利持續成長趨勢未變,預估今年EPS將成長至23.8元。

法人機構表示,藥華藥2025年Ropeg用於真性紅血球增多症(PV)營收大幅成長,由於Besremi(Ropeg)在美國和日本銷售持續成長貢獻營收穫利,海外銷售團隊大幅擴編人力,目前病患數約3,000人,患者族羣規模約16.5萬人,滲透率仍偏低。藥華藥去年10月中已向美國FDA申請Ropeg筆型注射器,預計今年2月查驗登記。

另外,Ropeg於北美進行的原發性血小板過多症(ET)臨牀試驗EXCEED-ET取得成功;數據顯示Ropeg在全族羣療效顯著,在未曾接受治療的一線病患反應率達68%,展現優異的一線治療潛力,並且顯著降低JAK2基因突變負擔,具備改變疾病進程效益。

新適應症原發性血小板過多症(ET),已向美國、日本、中國大陸、臺灣提交藥證申請;美國於去年10月完成sBLA提交,12月底進入實質審查,預計今年第3季藥證審查;預期臺灣、日本、大陸的ET申請也將在2026年陸續獲批,ET獲准將成首個同時治療PV與ET藥物。

真性紅血球增多症(PV)新病患數持續增加,新適應症原發性血小板增多症(ET)預計今年8月底完成藥證審查,有望成爲新成長引擎中,預估今年EPS將成長至23.8元。