藥華藥新藥攻日報捷

藥華藥（6446）昨（22）日宣佈，日本厚生勞動省已覈准新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）之高劑量給藥方案納入仿單。

臨牀數據顯示，Ropeg高劑量方案可大幅縮短達到目標劑量的時間、加速達到治療目標，本次獲准納入仿單預期將有助提升Ropeg日本市場滲透率與出貨量，成爲推動日本營運加速成長的重要動能。

藥華藥指出，Ropeg於2023年3月獲日本覈准用於治療對現有治療方式效果不足、或不適用之成人真性紅血球增多症（PV）患者，建議的用法用量系以100微克爲起始劑量，每兩週增加50微克，劑量最高可達500微克。

此次覈准新增之高劑量給藥方案，將起始劑量調整爲250微克，兩週後提高至350微克，再經兩週達至目標劑量500微克，之後維持每兩週施打一劑。依此給藥設計，最快僅需四周即可達到目標劑量。