十年磨一劍!華上生技乳癌新藥獲健保給付造福臺灣病患

歷經10年開發,約兩年的健保給付申請,華上生技乳癌新藥在12月1日正式獲得健保給付生效。業者/提供

歷經10年開發,約兩年的健保給付申請,華上生技乳癌新藥在12月1日正式獲得健保給付生效,可造福臺灣賀爾蒙受體陽性、Her-2陰性晚期乳癌病患,提供醫師與病患新的治療選擇。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示: 「歷經12年的新藥開發與健保給付申請,研究團隊終於克服衆多難關,很高興如願以償,讓臺灣有一個新機制的新成分新藥,能提供晚期乳癌病患新的治療選擇」。並特別邀請了美國HUYABIO的日本盟友明治製藥代表,及臺灣10幾家華上生醫的合作伙伴一起慶祝,也爲克必達的下一世代自主開發新藥GNTbm-38進入全球市場做好充分的準備。

華上生醫董事長陳嘉南博士。業者/提供

做爲臺灣第一個選擇性HDAC抑制劑上市的新藥,藉由其獨特的表觀遺傳調控機制,更深層調控基因的表達,來增加內分泌治療的敏感度,有效提升抗乳癌的治療效益。從學理上,這類創新機制的表觀遺傳調控藥物,是可以聯合所有的內分泌治療藥物,包括:芳香環酶抑制劑、選擇性ER的降解劑、選擇性ER調節劑,但在TFDA覈定的仿單中,該新藥主要是聯合Exemestane使用。

華上生技強調,乳癌新藥能在臺灣開發成功,需要特別感謝TFDA/CDE的長期輔導;能獲健保給付,更要感謝健保署及專家委員會支持,及所有合作伙伴的幫助。華上生醫很幸運在歷經12年的新藥開發經驗中積累重要的經驗與知識,厚積薄發,有利於自主開發的下一世代新藥GNTbm-38能拓展進入全球市場,造福更多晚期癌症病患。