《生醫股》糖聯ADC新藥GNX1021 獲日覈准啓動人體試驗
糖聯表示,此次試驗爲針對晚期消化道癌患者設計的多國多中心研究,主要目的爲評估GNX1021於人體之安全性、耐受性、藥物動力學特性及初步療效,並建立後續臨牀開發的最適劑量範圍。
糖聯指出,GNX1021的差異化優勢在於其獨特的標靶機制,有別於傳統標靶藥物以單一蛋白作爲辨識對象,GNX1021能精準識別腫瘤細胞表面異常表現的分支型糖抗原,由於此糖抗原廣泛存在於多種腫瘤相關的細胞膜蛋白,使GNX1021得以突破「僅辨識單一蛋白標靶」的限制,同時鎖定多重標靶,展現新世代抗癌藥物的開發潛力。
就適應症佈局而言,此類糖抗原大量存在於胃癌、胰臟癌、大腸癌等上皮細胞癌,且在人體正常組織中表達極低,有助提升藥物的選擇性與安全性。尤其對目前胃癌的主流標靶HER2或CLDN18.2呈陰性或低表現量的患者族羣,GNX1021可望提供全新的治療選項,切入高度未被滿足的臨牀需求缺口。