《生醫股》東南亞首張藥證到手 美時心血管藥獲星國覈准上市

新加坡衛生科學局已覈准VAZKEPA作爲輔助用藥,與病患最大耐受劑量statin合併治療,用於降低心血管疾病風險。適用對象爲已接受statin治療、且屬高心血管風險成人患者,其三酸甘油脂濃度偏高(≧150 mg/dL),並已確診心血管疾病,或爲糖尿病患者且合併兩項以上心血管疾病風險因子。

美時指出,VAZKEPA爲首款由純活性成分icosapent ethyl(一種高度純化的EPA)組成的處方藥物,用於降低高風險族羣的心血管疾病發生率。

據統計,2024年新加坡約每三起死亡病例中,即有一起與心血管疾病(包括心臟病或中風)有關;平均每日約有22人死於心血管疾病。此外,根據2024年最新公佈的《國家人口健康調查》,新加坡約三分之一的民衆患有高血脂及/或高血壓。

美時總經理Petar Vazharov表示,我們很高興VAZKEPA在新加坡順利取得覈准,進一步深化美時與Amarin的合作。這項重要的進展顯示出美時長期以來致力於爲病患引進創新療法,滿足其醫療需求。