仁新斯特格新藥三期告捷 股價攻天價502元後急震翻黑

臺股示意圖。聯合報系資料照

仁新(6696)2日晨間召開重訊記者會,公告旗下Belite公佈青少年斯特格病變三期試驗之關鍵性數據,主要評估指標之統計結果正面,爲全球首見的關鍵性突破。激勵早盤股價以438元高檔開出後,一度突破500元關卡、觸及502元新天價;不過,邁入第三季以來,股價已自9月底的160.5元,一路飆升至502元天價,漲多賣壓也在突破500元關卡後增強,早盤股價震盪劇烈,最高502元、最低翻黑下探至363元,震盪劇烈。

Belite規畫2026年上半年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計劃與新藥查驗登記申請(NDA)送件事宜,並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。

仁新指出,子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼:BLTE,以下簡稱Belite)公告,旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變斯臨牀三期試驗(DRAGON)解盲關鍵性數據(Top-line data),成爲有史以來首次成功的斯特格病變關鍵性試驗。

DRAGON共收案104位青少年受試者,併成功達成主要療效指標。該試驗採用預先指定的分析模型結果顯示,透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF),與安慰劑組相比,試驗組病竈增長速度降低了36%,達到非常顯著,解盲數據相當正向。

仁新表示,LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)爲新成分新藥,適用於治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變。