普瑞默生技放射新藥納首位病患 開啟大腸直腸癌精準診療新里程
普瑞默生技今(6)日宣佈,其自主研發的放射標靶血管新生診療藥物新藥PB012重大進展,已於高雄長庚紀念醫院完成第一期臨牀首位病患收案(First Patient In),研發進度穩健推進。本項臨牀試驗旨在評估PB-012 針對「大腸直腸癌肝轉移」患者的診斷效能與安全性,爲後續治療性臨牀試驗奠定重要基礎。
普瑞默生技自主研發的放射標靶血管新生診療藥物新藥PB012,完成第一期臨牀首位病患收案,研發進度穩健推進。圖/業者提供
普瑞默研發處長黃雅庭博士表示,本項臨牀試驗採用尖端的「診療一體化」(Theranostics)概念開發,PB-012爲一以 FOLH1 爲分子標靶的診斷用放射藥物,主要目的在於系統性評估放射標靶藥物 PB-012 於大腸直腸癌肝轉移患者中的安全性及診斷效能測試。黃博士進一步說明:「放射診療藥物的關鍵在於透過前導性影像診斷確認標靶表現,篩選具治療潛力的患者族羣,再以治療性放射藥物進行高度專一性的腫瘤殺傷。」此診療一體化的策略可提升治療效益,同時降低非必要暴露與潛在毒性,完全符合當前精準醫療與個人化腫瘤治療之發展方向。
根據111年癌症登記報告,大腸直腸癌爲臺灣發生率第二高的癌症,大里仁愛長庚醫院大腸直腸外科盧建璋醫師指出,約有三成的大腸直腸癌病人在疾病過程中會發生肝轉移,而針對可切除之肝轉移病竈,透過肝臟切除合併消融治療,已可顯著延長病人存活並提升長期治癒機會,突顯早期診斷肝轉移病竈的重要性。
目前普瑞默正同步進行非臨牀放射生物學研究,整合影像診斷與治療反應相關之轉譯研究數據,進一步支持放射標靶治療藥物於臨牀應用之科學合理性與安全性評估。
隨着首位病患順利收案,普瑞默生技將加速推動 PB-012 的臨牀進程。這項結合放射核醫與精準標靶的創新技術,有望爲臺灣廣大的大腸直腸癌患者提供更精確的影像導引治療策略,縮短診斷盲區,爲癌症病患爭取黃金治療期。