美國生技公司Allele 以幹細胞製造平臺推動再生醫學研究

近年全球再生醫學與長壽健康議題備受關注，隨着幹細胞與分子工程技術持續發展，相關研究逐步從實驗室走向臨牀應用。位於美國加州聖地牙哥的Allele Biotechnology & Pharmaceuticals, Inc.，憑藉領先的幹細胞製造技術與嚴謹的品質管理體系，持續推動再生醫學與生物工程研究的國際合作。

Allele Biotechnology用FDA合規、最高等級cGMP的無塵室把關，把最嚴格的安全標準放在最前線，確保細胞品質穩定，具一致行及可重複性，可滿足商業化需求，供臨牀應用。

美國西岸首家、全球最早民營cGMP iPSC製造平臺

Allele於2013年取得FDA cGMP認證（現行優良製造規範），是美國西岸首家、也是全球最早一批民營企業建置臨牀級iPSC製造設施的生技公司。其平臺採用純mRNA遞送系統，全程無病毒載體、無DNA重組、無動物源成分（xeno-free），完全符合美國FDA對臨牀級細胞治療的最高規範。

該公司具備臨牀級iPSC細胞系建置與長期儲存系統，爲全球少數同時建構 cGMP級製造與保存能力的生技企業，其技術可將細胞透過重編程方式回覆至具多能特性的狀態，爲再生醫學與細胞研究提供穩定且高品質的研究素材。

Allele掌握的專利螢光蛋白技術，廣泛應用於輝瑞(Pfizer)、BNT、再生元等 COVID-19 研究及疫苗開發。

聚焦細胞老化與端粒機制研究

Allele研發團隊長期投入細胞老化與端粒機制的研究，並擁有多項相關專利。其技術可協助研究人員在細胞層面探索老化機制、細胞功能修復與再生潛能等議題，爲健康老化與長期照護研究提供新方向。目前所有應用均處於基礎研究與臨牀前實驗階段，任何臨牀試驗須通過各國法規審查。

核心技術授權全球頂尖機構

Allele的cGMP iPSC平臺已授權美國NIH、日本京都大學CiRA、韓國SCM Lifescience 等機構，應用於糖尿病、神經退化與心血管疾病研究。

目前正與威斯康辛州 Cellular Logistics合作開發心肌修復產品Solus™，獲美國（NIH）資助，同時與韓國SCM合作推動糖尿病再生療法，並被加州再生醫療研究院（CIRM）選爲產業資源夥伴，協助推動幹細胞與基因療法的臨牀轉譯與產品化。

螢光蛋白專利成爲全球藥廠標準工具

Allele自主開發的 mNeonGreen 螢光蛋白及取得授權的mScarlet系列螢光蛋白，是目前已知最亮的綠色螢光蛋白，已被Pfizer、Moderna、BioNTech、Regeneron 等國際藥廠列爲疫苗研發、抗體檢測與細胞成像的標準工具。Moderna 2021 年財報更特別感謝Allele提供mNeonGreen用於mRNA疫苗品質控制。

這些螢光蛋白已成爲全球分子醫學與細胞研究實驗中的重要標準工具，展現 Allele 在生物工程領域的長期貢獻。

美國Allele執行長王繼武博士(右一)、臺灣Allele Cypert CEO楊清景博士(中）及共同創辦人楊詠珺博士(左一)。

科技與倫理並進 引領再生醫學新未來

Allele CEO 王繼武博士表示，我們不僅追求技術領先，更堅持最高製造與倫理標準。再生醫學的終極價值，在於爲人類健康帶來長期、安全、可負擔的治療方案。未來，Allele將持續擴大cGMP產能，深化國際科研合作，推動幹細胞技術臨牀應用。