樂迦智慧細胞工廠 啟用
德國再生醫療公司美天旎(Miltenyi Biotec)副總裁Willem-Jan Blok(左起)、樂迦執行長張裕享與澳洲Cambium Bio公司主席Ned Waller合影。記者謝柏宏/攝影
再生醫療CDMO大廠樂迦再生(6891)昨(30)日宣佈,旗下亞洲最大「智慧細胞工廠」啓用,並與德國再生醫療公司美天旎(Miltenyi Biotec)簽署合作協議,將透過樂迦的生產基地,協助美天旎將細胞治療產品推廣到臺灣在內的亞洲市場。
華立轉投資之再生醫療CDMO大廠樂迦再生昨日於竹北生醫園區舉辦CDMO智慧型工廠啓用典禮。該廠爲國內首座導入機器人於細胞製程的智慧工廠,併爲機器人運作量身打造,歷時兩年半、投入逾10億元建置,預計將於第2季正式啓用,爲臺灣再生醫療產業寫下新里程碑。
樂迦再生訂單一波波,也與澳洲再生醫療公司Cambium Bio(CMB)及正揚生醫簽署協議,針對乾眼症先進細胞療法的大規模商業化量產進行全面合作佈局。該產品已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格,正同步規劃進入美國FDA與臺灣TFDA第三期臨牀試驗。
樂迦昨日竹北廠啓用典禮,包括總統府資政邱義仁、衛福部次長林靜儀、國發會副主委詹方冠、日本臺灣交流協會臺北事務所代表片山和之等多國使節,與新竹縣長楊文科、竹科管理局局長鬍世民、新竹縣衛生局等長官等代表共同出席活動。
樂迦再生董事長邱俊榮表示,竹北廠的落成啓用,標誌着樂迦正式將生技產業的「本夢比」,轉化爲實質「本益比」的歷史時刻,期許樂迦能發揮如臺積電般的智慧製造實力,不僅製造細胞,更是創造未來,將技術優勢轉化爲改變病患生命的契機。
樂迦智慧細胞工廠高十層樓,是目前亞洲面積最大、整合自動化與智慧化製程最完整的細胞治療生產基地。工廠採用符合國際PIC/S GMP最高規範的製造標準設計,結合「數位雙生(Digital Twin)」技術與首創的「IDMO(創新開發製造機構)」自動化製造模式,將高度複雜的細胞製程系統性標準化,大幅突破傳統產能瓶頸,爲規模化生產奠定堅實基礎。