抗生素論壇/建議雙軌並行 專家籲強化自製 推動區域合作
抗生素的供應不足是國際議題。臺灣臨牀藥學會理事長張豫立說明,抗生素在臺灣供應不足的通報品項類別中,都排在前五名,而每年的通報評估案例約有卅到五十件。美國過去五年供應不足的排名中,除了中樞神經用藥,抗生素一直排名第二。學界與政府官員皆認爲,應鼓勵國內藥廠研製抗生素、確保市場藥價,以強化供應鏈韌性。
臺灣感染醫學症理事長張峰義直言,「藥廠不願意投入抗生素研發,已是數十年來的沉痾。」原因是「投報率不好」。對此,他建議政府應採取「雙軌並行」的戰略,對外積極引進新型抗生素;對內應強化自制,扶植本土抗生素產業。
「製造原料藥屬於高污染產業,如美國、歐盟等先進國家都不願意做,這是所有開發國家所面臨的問題。」衛福部長石崇良解釋,即便鼓勵藥廠生產原料藥,但臺灣市場小,不可能只供應臺灣,若由國營事業生產原料藥,也十分困難。因此,應積極建立區域合作。
石崇良舉例,如南韓一直髮展「委託開發暨製造服務」(CDMO),將各種醫藥品的外包生產服務,從藥物、疫苗到醫材全都涵蓋在內,而日本則是積極製造學名藥,臺灣應與日、韓合作。目前食藥署長姜至剛積極進行國際聯繫,希望透過國際合作,確保原料藥穩定供應。
市場價格的管理方面,石崇良指出,政府不會介入藥品市場價格,但應避免「劣幣驅逐良幣」。針對國內生產的原料藥,或國內安全性臨牀試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上,及最早向主管機關爲P4專利聲明且獲准核發藥品許可證的學名藥,只要符合這三項條件之一,未來健保覈價任一皆可加算一成。
在藥價差的管理,石崇良表示,藥價差太過異常,就應加強檢驗與查廠,觀察藥品品質是否出現異常。其次,給予藥價差限制,當藥價差超過幾個百分比以上,健保可能要回收給付的藥費,讓劣幣不會以低成本讓醫院採購,此爲醫院管理者要注意的事情。