減重不用挨針了!瘦瘦針Wegovy推「口服藥丸」 獲美覈准明年開賣
▲美國加州一處商店內擺放着諾和諾德生產的Wegovy、以及競爭藥廠禮來生產的Zepbound等針劑減重藥物。(圖/達志影像/美聯社)
記者羅翊宬/綜合報導
美國食品藥物管理局(FDA)正式覈准丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)旗下暢銷減重藥Wegovy的口服版本,預計明年1月在美國上市。新藥以每日服用藥丸取代注射方式,臨牀試驗顯示減重效果與針劑相近,除可吸引排斥打針的患者,也被視爲諾和諾德在與競爭對手禮來(Eli Lilly)激烈爭奪GLP-1減重藥市場中的關鍵佈局。
綜合美媒《CNN》、《路透社》等外電報導,該款新覈准的口服減重藥,主要成分爲司美格魯肽(semaglutide),與注射型Wegovy(周纖達)以及糖尿病用藥Ozempic(胰妥贊)相同,屬於模擬腸泌素GLP-1作用的藥物。
GLP-1類藥物可抑制食慾、延緩胃排空,近年已徹底改變肥胖治療模式,目前包括諾和諾德與禮來在內的相關藥物,多以每週注射一次爲主。
諾和諾德表示,Wegovy藥丸在臨牀試驗中的減重成效與注射劑相近。一項爲期64周的試驗顯示,受試者平均體重減輕約14%,明顯優於安慰劑組的約2%。最常見副作用仍爲噁心、嘔吐等腸胃不適,因副作用而中止治療的比例約7%,與安慰劑組的6%差距不大。
▲諾和諾德旗下暢銷減重針劑藥物Wegovy。(圖/達志影像/美聯社)
不過,口服版本在服用方式上仍有限制。研究指出,患者需在空腹狀態下以少量清水服用,且服藥後30分鐘內不得進食、飲水或服用其他藥物。醫師指出,這也是先前糖尿病口服藥Rybelsus使用率不如注射型Ozempic的原因之一。
在價格方面,Wegovy藥丸的起始劑量,自費價格爲149美元(約新臺幣4700元),該價格是依照諾和諾德與美國川普政府達成的協議所訂。不過,隨着劑量逐步提高,藥價預期將同步上升,實際價格尚未公佈;若由保險給付,患者自付額則可望降低。
市場競爭方面,禮來也正積極佈局口服GLP-1減重藥,其研發中的藥物orforglipron,預計最快於明年夏季獲FDA覈准。雖然兩款藥物尚未進行正面對照試驗,但個別研究顯示,orforglipron在最高劑量下,72周平均可減重約11%,略低於Wegovy藥丸與注射型產品的數據。
分析人士指出,口服減重藥未來可能特別適合用於「體重維持期」,也就是患者在注射型藥物達到減重停滯後,改以藥丸控制體重反彈。禮來公佈的最新試驗結果也顯示,患者從注射藥物轉換爲orforglipron後,體重回升幅度低於安慰劑組。
專家則提醒,評估是否使用新藥,仍須同時考量療效、安全性與成本。哥倫比亞大學醫學中心內分泌專家柯納(Judith Korner)指出,雖然藥丸版提供更多選項,但低價僅限於起始劑量,多數患者最終仍需使用更高劑量,實際負擔仍待觀察。
根據美國政府數據,目前約40%的美國成年人屬於肥胖族羣,健康政策研究機構KFF調查也顯示,約每8名美國成年人就有1人正在使用GLP-1類藥物。隨着口服版本問世,市場預期將進一步擴大潛在用藥族羣,也讓全球減重藥市場競爭持續升溫。