高雄首例網售「醫療用棉花」觸法！遭衛生局開罰3萬

高市府衛生局近日首次查獲路竹區民衆於網路販售未經查驗登記的「醫療用棉花」，依違反《醫療器材管理法》規定裁處3萬元以上罰鍰，並要求立即下架及申請查驗登記。（高市府衛生局提供／洪浩軒高雄傳真）

高市府衛生局近日首次查獲路竹區民衆於網路販售未經查驗登記的「醫療用棉花」，依違反《醫療器材管理法》規定裁處3萬元以上罰鍰，並要求立即下架及申請查驗登記，衛生局強調，醫療用棉花屬醫療器材，涉及人體安全，有嚴格管理規範，業者及民衆均應確認相關法規，共同維護產品安全與民衆使用權益。

衛生局指出，該起違規案例爲民衆自日本購入棉製產品，雖日本原廠製造商聲稱非屬醫療器材，但經檢視產品外包裝及說明書，發現該商品明顯刊載具「止鼻血」及「吸收鼻水」等用途，即有吸收體液的醫療目的，且後續經衛福部判定該產品屬「醫療用吸收纖維」，依法爲醫療器材管理範疇，須完成查驗登記後才得以販售。

衛生局說明，「醫療用吸收纖維」是指基於醫療目的，由棉花或合成纖維製成，用於患者身體表面塗藥或吸收少量體液的器材，此類產品如棉球、棉片或棉墊等，若用途涉及傷口處理或體液吸收，即屬醫療器材，須依法取得醫療器材許可證並具醫療器材商資格後才能販售。不過，若棉花僅作爲一般清潔或化粧品使用的吸收纖維用途，則不屬醫療器材列管。

衛生局提醒，包含棉花，棉花棒、OK繃、口罩等日常用品在內，若產品外包裝及說明書刊載醫療用途或說明，即可能屬醫療器材管理範疇，民衆可先至食品藥物管理署申請釐清產品屬性，若爲醫療器材須依《醫療器材管理法》相關規定，取得許可證及醫療器材商資格纔可合法販售，無論販售或購買，皆應落實「先確認、再販售」，避免因資訊不清而誤觸法規。