東生華精準醫療獲SNQ與LDTs雙重認證 業績年增三成

東生華製藥(TW-8432)旗下精準醫療服務 「癌液準-100液態切片(體液)」（AlphaLiquid-100）通過2025 SNQ國家品質標章－醫療周邊服務與產品類/精準檢測組的認證。該項目歷經SNQ評審團的三階段嚴格審查與決議，獲得國家級品質的最高肯定。

東生華榮獲2025第18屆SNQ國家品質標章。東生華/提供

該公司表示，「癌液準-100液態切片(體液)」是臺灣首例針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液等體液進行NGS基因檢測，已於去年通過衛生福利部LDTs覈准。該檢測可在平均7- 8個日曆天內出具報告，大幅縮短臨牀決策時間。

在SNQ與LDTs 雙重認證的取得，確立東生華在精準醫療檢測領域的品質標竿與市場領導地位。此一高品質的檢測服務深受臨牀信賴，並具體反映在營運績效上。今年東生華精準醫療整體業績成長達30%，使用者數量更顯著成長37%。 這項突破不僅具備法規先驅優勢，更透過實際的市場增長，驗證產品完全符合SNQ 所強調的「安全、有效、以病人爲中心」的核心精神。

癌液準-100液態切片（體液）的核心技術，在於解決晚期癌症患者檢體難取的臨牀痛點。在Molecular Diagnosis & Therapy臨牀研究證實，其在胸水樣本中對致癌突變的整體偵測率高達92.3%，顯著優於傳統標準檢測(51.3）。

最新ESMO Open研究也進一步證實，對於產生抗藥性且難以取得組織切片的肺癌患者，利用癌液準檢測能有效克服採樣限制。研究指出，此技術成功捕捉傳統檢測未能發現的突變，將基因突變檢出率由73.7% 提升至85.3%，提供患者一個與組織檢測效力相當、準確度極高且更低侵入性的精準醫療選擇。

東生華總經理楊思源表示，精準醫療業務的雙位數成長，證明市場對於高品質檢測服務的強烈需求。未來該公司將持續深耕癌症精準診斷領域，致力於引進並開發更多創新檢測技術，協助臨牀醫師制定更精確的治療策略，落實以病患爲中心的醫療照護。