CRDMO國家隊 新廠將量產 年產1,300萬劑mRNA疫苗

TBMC執行長張幼翔(右)與技術長紀威光。聯合報系資料照

由政府催生成立的CRDMO(委託研究開發與製造)國家隊─臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)昨(25)日宣佈,竹北GMP廠房預計今年底完工,明年首季驗證、第2季投入生產, 每年可生產1,300萬劑mRNA疫苗,助力政府「國安疫苗韌力」計劃,打造亞洲最先進的核酸藥物生產基地。

TBMC昨日在亞洲生技大會舉行媒體交流會,執行長張幼翔表示,TBMC在發展先進生技量產工廠時, 規模雖無法與其他國際大廠比較,但臺灣具備成本優勢,有信心打造全世界罕見疾病藥物生產中心。

TBMC技術長紀威光表示,公司目前已接獲國際前十大知名藥廠、美國知名廠商及日本生技藥廠的委託案,項目包括基因治療、核酸藥物產品與生物藥品的代工服務,總計今年上半年營收已達2024年全年的1.8倍,上半年承接的委託服務案件數也達到2024年全年的1.7倍,預期今年下半年將可接獲更多委託案。

張幼翔指出,竹北GMP工廠6月啓動建置,第一階段將具備核酸藥物與細胞製劑生產能力,核酸藥物產線每年可生產約1,300萬劑mRNA疫苗,若有緊急需求可擴充四倍支應;細胞治療部分則建置自動化、封閉式的CAR-T與間質幹細胞生產設施,提供高品質製程服務。到了2027年竹北GMP工廠第二階段目標是基因治療與生物藥品的GMP完工,2028年基因治療完成製程驗證。

TBMC剛成立之初,在國發基金帶頭參與下曾順利完成種子輪募資,但去年展開第二次募資時未獲得官股在內資金支持。張幼翔表示,TBMC設立原爲強化國內疫苗韌性,尤其在賴清德總統推動「臺灣疫苗產業韌性及國家安全與健康永續」背景下,TBMC爲國內唯一可生產mRNA疫苗的公司,使命在於疫情發生時具備自主生產能力;而達成這項任務的前提,是企業必須能「養活自己」。

他強調,國發基金提供的種子基金是促成與美國韌力公司(Resilience)合作關鍵起點。