保健品稅率將降至10% 美藥審查加速度

臺美對等貿易協定若通過,美國保健食品輸臺關稅稅率將自30%降至10%。圖爲大賣場美國保健品(維他命)。記者蘇健忠/攝影

臺美對等貿易協定若通過,美國保健食品輸臺關稅稅率將自30%降至10%,未來取得美國上市許可的美國製造醫療器材與藥品,審查時間可望縮短一半以上,但適應症、人種差異、臨牀使用等仍須通過國內專業審查。

臺灣保健食品市場規模超過1,000億元,過去進口來源國主要以美國、歐元區國家爲主,先前就曾有立委認爲,保健品關稅30%太高,應該調降;美國在這次關稅談判中也關切這項議題,最終雙方同意將稅率降至10%。

衛福部長石崇良表示,未來保健食品進口關稅由原先較高稅率降至10%,可擴大消費者多元選擇;經濟部長龔明鑫說,美國保健品約佔臺灣五成市場,若有機會降價,對消費者而言是好消息,可降低購買成本,經濟部會輔導國內業者避開美國強項,建立差異性做出市場區隔,例如轉向益生菌等差異化市場發展。

另爲迴應病友團體訴求,加速高階醫材與新藥的引進,將建置自費醫材覈價單一平臺,簡化行政流程。石崇良表示,在醫藥品與醫療器材部分,臺美雙方達成共識,大幅縮短美製先進醫藥品進入臺灣市場的時間,包括未來通過美國食品藥物管理局(FDA)審查並於美國製造的藥品與醫療器材,其美國上市許可將可作爲申請我國許可證時的「充分證據」,預計引進新藥的時間可望減半。

衛福部強調,雖加速審查,但針對適應症、人種差異及臨牀使用等安全性考量,仍須通過食藥署專業審查;免除部分臨牀試驗,在確保療效與安全的前提下,未來美製新藥來臺有望免除在國內重複執行臨牀試驗。

三大市場開放稅率調降狀況